Wir empfehlen die Online-Version |
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In eigener Sache |
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GeneNovate |
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Neues aus der Nationalen Strategie |
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Regulatory Radar |
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Beschleunigung der Entwicklung von Zell- und Gentherapien durch Extrapolation und PlattformansätzeAuf der Jahrestagung der European Society for Gene and Cell Therapies (ESGCT) im Oktober 2024 in Rom brachten T2EVOLVE und JOIN4ATMP Regulierungsbehörden, Forscher*innen und Entwickler*innen zusammen, um neue Wege zur Beschleunigung der Entwicklung von Zell- und Gentherapien zu diskutieren. Der ESGCT Roundtable Report hebt ihre gemeinsame Vision hervor, wie plattformbasierte Methoden und Datenextrapolation (d. h. die Nutzung von Vorwissen oder ähnlichen Produkten) die Entwicklung, die behördliche Bewertung und den Zugang zu GCT in Europa beschleunigen könnten. |
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Studie zur Hospital Exemption - AbschlussberichtDie Europäische Kommission hat eine neue Studie zur Umsetzung der Hospital Exemption (HE) für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) in den EU-Mitgliedstaaten veröffentlicht. Der von der Health and Digital Executive Agency in Auftrag gegebene Bericht untersucht nationale Praktiken, vergleicht internationale Rechtsrahmen und schlägt Möglichkeiten zur Verbesserung der künftigen Berichterstattung über Sicherheit, Wirksamkeit und Zulassungen von HE-ATMPs vor. |
Für Patientinnen und Patienten |
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GCT Europa |
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Förderungen |
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Upcoming Events |
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Veranstaltungshinweise |
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08. November 2025
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14.-15. November 2025
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15. November 2025
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16. November 2025
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19. November 2025
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20. November 2025
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25.–27. November 2025
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11. Dezember 2025
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On our own behalf |
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GeneNovate |
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Updates from the National Strategy GCT |
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Regulatory Radar |
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Accelerating Cell and Gene Therapy Development through Extrapolation and Platform ApproachesAt the Annual Meeting of the European Society for Gene and Cell Therapies (ESGCT) in Rome, October 2024, T2EVOLVE and JOIN4ATMP brought together regulators, researchers, and developers to discuss new ways of speeding up cell and gene therapy development. The ESGCT Roundtable Report highlights their shared vision on how platform-based methods and data extrapolation (i.e. using prior knowledge or similar products) might accelerate the development, regulatory assessment, and access to cell and gene therapies in Europe. |
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Study on the hospital exemption—Final ReportThe European Commission has released a new study on the implementation of the Hospital Exemption (HE) for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) across EU Member States. Commissioned by the Health and Digital Executive Agency, the report explores national practices, compares international regulatory frameworks, and proposes ways to improve future reporting on safety, efficacy, and authorisations of HE-ATMPs. |
Information for Patients |
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GCT in the European Ecosystem |
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Funding Opportunities |
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November 08, 2025
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November 14–15, 2025
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November 15, 2025
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November 16, 2025
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November 19, 2025
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November 20, 2025
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November 25-27, 2025
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December 11, 2025
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