“There is no Translation Without Regulation”
Ein Gastbeitrag von Dr. Christoph Conrad (Leitung Regulatory Support Unit)
Als eine Maßnahme zur Unterstützung der nationalen Strategie GCT soll eine „Regulatory Support Unit“ (RSU) aufgebaut werden. Ziel der RSU ist die bundesweite regulatorische Beratung und Unterstützung von Arbeitsgruppen an Universitäten, Universitätskliniken und öffentlich geförderten Forschungsinstituten. Der Fokus der RSU liegt auf der Beratung in der frühen Produktentwicklungsphase von GCT und der Hilfestellung bei den ersten Beratungen („Scientific Advice“-Verfahren) am Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
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